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Aviso de funcionamiento COFEPRIS

Si tienes o planeas tener un negocio enfocado en alimentos, salud o ambiental deberás de tramitar el aviso de funcionamiento de COFEPRIS. Te decimos como realizar esta importante gestión¡Acércate y conoce más del tema!.
Aviso de funcionamiento COFEPRIS

Si tienes un negocio o planeas tener uno enfocado en la salud, alimentos o ambiental tienes como obligación tramitar el Aviso de funcionamiento COFEPRIS, que consiste en un documento que permite hacer las actividades del establecimiento autorizado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

El equipo de Guía del empresario ha desarrollado la sección  Cómo emprender tu negocio, en la que publicamos toda una serie de artículos con el objetivo de acompañarte y apoyarte paso a paso en la materialización de tu proyecto. ¡Te invitamos continuar leyendo!. En este artículo encontrarás:

  • Qué es el el aviso de funcionamiento COFEPRIS.
  • Cómo tramitarlo.
  • Cuáles son los requisitos.
  • Costos implicitos.

El emprendimiento es una de las actividades más importante que pueden existir, ya que ayuda a la creación de una industria nacional fuerte, fuentes de empleo, generación de ingresos propios, mejores salarios, independencia y seguridad financiera entre otros. ¡Te invitamos a compartir este artículo para poder ayudar e inspirar a otros emprendedores y emprendedoras! Tu experiencia y tus ideas son muy valiosas para nosotros, ¡déjanos saber qué piensas en la parte de comentarios!.

¿Qué es el aviso de funcionamiento COFEPRIS?

Es un documento emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para una instalación que produce, desecha y/o recibe, almacena y produce sustancias tóxicas, nutrientes vegetales y/o plaguicidas.

¿Para qué sirve el aviso de funcionamiento COFEPRIS?

Este regula y supervisa el establecimiento y evita riesgos y catástrofes biológicas en la ciudad.
Para poder obtenerlo es necesario hacer un trámite y recibir una visita de inspección al establecimiento. Esto incluye a empresas del sector salud, salud ambiental.

¿Qué es el aviso de funcionamiento COFEPRIS?
¿Qué es el aviso de funcionamiento COFEPRIS?

¿Dónde realizar el trámite de aviso de funcionamiento COFEPRIS?

La institución estatal encargada de otorgar el aviso de funcionamiento es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Guía del empresario te deja los datos para que puedas acercarte a las oficinas de este organismo más cercanas de tu localidad.

¿Dónde realizar el trámite de aviso de funcionamiento COFEPRIS?
¿Dónde realizar el trámite de aviso de funcionamiento COFEPRIS?

¿Cómo obtener un aviso de funcionamiento COFEPRIS?

Para poder de realizar el aviso de funcionamiento de la COFEPRIS o si te preguntas ¿cómo llenar aviso de funcionamiento cofepris? Guía del empresario te da los pasos para que puedas hacerlo:

  • Manera presencial
    • Realiza una cita como empresa (persona moral) o como persona temporal (persona física)en el portal de citas de la COFEPRIS. Te dejamos un vídeo para mayor información.
    • Llena los datos con tu información.
    • Selecciona el servicio de aviso de funcionamiento en la opción de ingreso de trámite (puedes seleccionar más de un trámite).
    • El trámite es gratuito por lo que no es necesario pagar los derechos.
    • Selecciona la oficina donde quieres realizar el trámite.
    • Selecciona la fecha y hora que más te convenga (amarillo no disponible, guinda para disponibles).
    • Descarga el comprobante de cita que deberás llevar cuando sea tu turno.
    • Asiste a tu cita y entrega los requisitos (puedes encontrarlos en la sección de requisitos).
    • Se agenda una visita de inspección.
    • Se realiza la visita.
    • La espera de respuesta es de máximo 5 días hábiles para el fallo.
  • Trámite en línea
    • 📝
      Toma nota: La sesión puede durar 45 minutos en la página, si no se guarda la información se perderá. Dale click en la opción de guardar para mantener tus datos.
    • Ingresa en la siguiente página de la COFEPRIS.
    • Selecciona el giro.
    • Llena los datos para el aviso de funcionamiento COFEPRIS en línea:
    • Datos del propietario:
    • Sube los documentos (puedes encontrarlos en la sección de requisitos)
    • Finaliza el trámite.
    • Se agenda una visita de inspección.
    • Se realiza la visita.
    • La espera de respuesta es de máximo 5 días hábiles para el fallo.

Requisitos para el aviso de funcionamiento de COFEPRIS

A continuación Guía del empresario te describe una lista para el aviso de funcionamiento cofepris requisitos:

Ejemplo de aviso de funcionamiento COFEPRIS
Ejemplo de aviso de funcionamiento COFEPRIS

Costos para el aviso de funcionamiento de COFEPRIS

El trámite es totalmente gratuito ya sea en línea o presencial.

Tiempo que tarda en realizarse el el aviso de funcionamiento de COFEPRIS

El tiempo máximo de respuesta es de 5 días hábiles después de la visita de inspección.

Preguntas frecuentes

¿Qué pasa si no tengo aviso de funcionamiento?

La COFEPRIS realizará una multa de $100,000.00 MXN o el cierre definitivo del establecimiento.

¿Qué negocios requieren aviso de funcionamiento?

Personas físicas y morales que tengan una actividad económica que ofrezcan servicios o productos relacionados con insumos para la salud y salud ambiental.

¿Qué establecimientos requieren autorización sanitaria?

De acuerdo a la Ley General de Salud en su artículo 198 los establecimientos que requieren autorización sanitaria son: El proceso de los medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos; vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de origen animal, y hemoderivados. La elaboración, fabricación o preparación de medicamentos, plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas. La aplicación de plaguicidas. La utilización de fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico. Los establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos u obstétricos y los que presten servicios de hemodiálisis. Centros de mezcla para la preparación de mezclas parenterales nutricionales y medicamentosas.

¿Cuándo se necesita aviso de funcionamiento?

Cuando tu negocio tenga que ver con la producción, almacenamiento, distribución de insumos para la salud y salud ambiental.

TU TURNO

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Fuentes de información

  • Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión. (2022). Ley Genera de Salud. Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión Sitio web: https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf
  • Gobierno de México. (2022). Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de salud ambiental. Gobierno de México Sitio web: https://www.gob.mx/tramites/ficha/aviso-de-funcionamiento-y-de-responsable-sanitario-del-establecimiento-de-salud-ambiental/COFEPRIS771
  • ​​Gobierno de México. (2022). Formatos Vigentes, Centro Integral de Servicios. Gobierno de México Sitio web: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/formatos-vigentes
  • Gobierno de México. (2022). Instructivo de llenado del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja. Gobierno de México Sitio web: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/348567/Instructivo_Aviso_Funcionamiento.pdf

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